工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司

關(guān)于公布生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)入圍揭榜單位的通知

工信廳聯(lián)原 ﹝2023﹞ 52號

各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團工業(yè)和信息化主管部門、藥品監(jiān)督管理部門：

根據(jù)《關(guān)于組織開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)工作的通知》(工信廳聯(lián)原函〔2022〕325號)，經(jīng)各地推薦、綜合評審和網(wǎng)上公示，確定了生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)入圍揭榜單位名單，現(xiàn)予以公布。有關(guān)事項通知如下：

一、請入圍揭榜單位按照申報材料提出的攻關(guān)內(nèi)容抓緊推進，確保揭榜任務(wù)按期保質(zhì)完成。工業(yè)和信息化部會同國家藥品監(jiān)督管理局將不定期抽查，依托國家產(chǎn)融合作平臺為入圍項目提供投融資對接服務(wù)，并優(yōu)先提供審評相關(guān)的技術(shù)咨詢服務(wù)。

二、請各地工業(yè)和信息化主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門加強對入圍揭榜單位和項目的跟蹤和服務(wù)，結(jié)合區(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和臨床資源，加大對入圍揭榜單位和項目的支持，優(yōu)先配置項目用地、用能、排污等指標(biāo)資源，出臺鼓勵應(yīng)用推廣的配套政策。

三、入圍揭榜單位完成攻關(guān)任務(wù)后(原則上名單公布之日起3年內(nèi))，工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局將委托相關(guān)專業(yè)機構(gòu)開展測評，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位(每個揭榜產(chǎn)品原則上不超過2家)。鼓勵揭榜項目的相關(guān)材料以醫(yī)療器械主文檔形式進行登記，并通過新材料首批次應(yīng)用保險補償?shù)日咧С謶?yīng)用推廣。

附件：生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥（第一批）入圍揭榜單位名單

工業(yè)和信息化部辦公廳

國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司

2023年9月14日